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Directeur science de la fabrication director manufacturing science

Prometic

C'est un Temps-Plein job à Laval, QC publiée le mai 16, 2019.

At Prometic, over 450 people work at saving lives, one role at a time.

Located at the heart of the Cité de la Biotech in Laval, our Prometic Bioproduction Inc.

division is blooming as we are currently developing a treatment for orphan diseases affecting children, made of plasma-derived proteins.

Our treatment will allow these children to have a new pathway to hope.

To contribute to this revolutionary and innovative project, we are looking for a Director, Manufacturing Sciences, who will be responsible for providing strong leadership, scientific knowledge and technical expertise for all aspects of process scale-up, process monitoring, and process troubleshooting as well as supporting technology transfer of drug products ranging from small scale up to commercial manufacturing.

The Director, Manufacturing Sciences will be responsible for: Inspiring and managing a team of 8 professionals dedicated to the development of new protein products and processes, including leading risk assessments in support of new product implementation and providing direction and significant technical input for initiatives to establish multi-product manufacturing capability; Providing technical leadership and direction for process monitoring and statistical analysis of commercial manufacturing operations.

Reviewing and ensuring the reliability of technical data related to formulation, process, analysis, and stability monitoring for new products and processes to be included in IND, NDA, and ANDA eCTD submissions; Managing and providing guidance for technical transfer and continuous improvement projects throughout the product lifecycle using technological innovation and alignment with regulatory and commercial manufacturing requirements; Providing significant technical depth to support troubleshooting efforts and lead high-level deviation investigations in conjunction with Process Development, Manufacturing, and Quality; Providing technical input to Process Development for defining the critical process parameters of new processes and to Validation in developing process validation protocols; You are the right person for this role because: You hold a PhD in science (biotechnology, biochemistry or related fields); Biopharma has no secrets for you since you have a minimum of fifteen (15) years of experience in protein purification, process implementation, process development and optimization, scaling activities and products transfer within the industry; You have developed several manufacturing sciences experts through your ten (10) years’ experience in a managerial role; You have a thorough knowledge and understanding of Canadian (Health Canada), American (FDA) and European (EMEA) regulations, as well as experience with cGMP and ICH regulations and guidelines following your participation in product launches; You can communicate in French.

Prometic offers you: A fantastic team who strives at doing things in the best possible way; A casual environment; A « start-up » culture that values autonomy, innovation and collaboration; A competitive salary and benefit package, which includes participation in shareholding program; A unique opportunity to change lives through your commitment and contribution.

Send us your resume right away with the reference PBP-MS-DIRMS.

The usual fine lines: Prometic is an equal opportunity employer.

For more information about Prometic, visit our website www.prometic.com.

Chez Prometic, plus de 450 personnes travaillent à sauver des vies, un rôle un à la fois.

Situé en plein coeur de la Cité de la Biotech à Laval, notre division Prometic Bioproduction Inc.

est en pleine ébullition puisque nous y développons en ce moment un traitement à base de protéines dérivées du plasma qui permettra à des enfants atteints d’une maladie orpheline d’avoir une nouvelle avenue vers l’espoir.

Afin de contribuer à ce projet révolutionnaire et novateur, nous sommes à la recherche d’un Directeur, Sciences de la Fabrication afin de diriger la croissance, la vigie et la résolution de l’ensemble des processus de fabrication en plus de guider l’entreprise dans ses activités de production passant de PME à production commerciale.

Au quotidien, le Directeur, Sciences de la Fabrication sera responsable de : Inspirer et diriger une équipe de huit professionnels dédiés au développement de produits dérivés de protéines et aux processus reliés, incluant l’évaluation des risques et la définition technique des initiatives liées à la capacité de production; Examiner, analyser et implanter des améliorations au sein des opérations de fabrication, notamment au niveau des formulations, processus, analyses et stabilité des produits et processus tout en générant les données et statistiques nécessaires à leur optimisation dans le cadre de soumissions IND, NDA et ANDA eCTD; Chapeauter et orienter les projets de transfert technique et d’amélioration continue tout au long du cycle de vie du produit en utilisant l’innovation technologique et l’alignement sur les exigences de fabrication réglementaires et commerciales; Offrir une profondeur technique exceptionnelle pour soutenir les efforts de dépannage et mener des enquêtes sur les écarts de niveau élevé conjointement avec les équipes de Production et de Qualité; Apporter une contribution technique dans la définition des paramètres critiques des nouveaux processus et des protocoles de validation.

Vous êtes la personne recherchée si : Vous détenez un Doctorat en sciences (biotechnologie, biochimie ou domaines connexes); Le biopharma n’a plus de secret pour vous comme vous avez oeuvré au moins quinze (15) ans dans la purification de protéines, la mise en oeuvre de processus, le développement et l’optimisation de processus, la mise à l’échelle d’activités, le transfert de produits et le lancement de produits dans l’industrie biopharmaceutique; Vous avez développé de nombreux experts en sciences de la fabrication au cours de vos dix (10) années dans un rôle de direction; Vous avez une connaissance et une compréhension approfondies des réglementations canadiennes (Santé Canada), américaines (FDA) et européennes (EMEA), ainsi qu’une expérience des réglementations et des directives BPF actuelles et CHI, coimme vous avez participé au lancement de nouveaux produits.

Prometic vous propose : Une équipe extraordinaire où chacun y met du sien, cherchant constamment à faire les choses de la meilleure façon possible; Un environnement décontracté; Une culture de type « start-up » qui valorise l’autonomie, l’innovation et la collaboration; Une offre salariale concurrentielle, incluant une gamme complète d’avantages sociaux, dont une participation au programme d’actionnariat; Une occasion de changer des vies par votre implication au sein de l’entreprise.

Faites-nous parvenir votre curriculum vitae dès maintenant en mentionnant la référence PBP-MS-DIRMS.

Les petites lignes d’usage : Prometic souscrit aux principes d’équité en emploi.

Le générique masculin inclut le féminin et est utilisé sans aucune discrimination et uniquement dans le but d’alléger le texte.

Pour davantage de renseignements sur Prometic, visitez notre site internet www.prometic.com.