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Directeurtrice de la conformité

Medisca

C'est un Temps-Plein job à Montreal, QC publiée le juillet 16, 2019.

Directeur(trice) de la Conformité Le directeur(trice) de la conformité offrira son leadership d’une équipe talentueuse qu’il/elle guidera et inspirera.

À ce poste stratégique, vous aiderez à créer et maintenir des programmes personnalisés pour soutenir les activités de MEDISCA, accroître la productivité dans son ensemble et assurer la satisfaction client.

Vous serez chargée d’anticiper les éventuels problèmes et opportunités réglementaires, ainsi que d’élaborer et de mettre en œuvre de façon proactive des solutions en évaluant les risques et les avantages.

Le/la titulaire de ce poste travaille sous la responsabilité directe de la directrice des affaires réglementaires et juridiques, et occupe un poste clé de l’équipe de direction MEDISCA.

L ‘ opportunité Assurer la conformité au sein de toutes les installations et marchés (Canada, États-Unis, UE, Australie) Se tenir informée des réglementations fédérales, provinciales et étatiques concernant les ingrédients pharmaceutiques actifs et les produits finis Établir des relations avec les organismes de réglementation et agir à titre de contact principal Gérer les dépôts réglementaires et les processus de révision/d’approbation des produits de notre catalogue afin d’assurer leur approbation dans les temps Créer des guides de réglementation et former du personnel adapté Veiller à ce que les PON soient conformes aux réglementations en vigueur en procédant à l’approbation des demandes de changement Signaler les réactions indésirables aux organismes de réglementation et en assurer le suivi Gérer et déléguer des tâches sur plusieurs projets Planifier et diriger les formations des employés internes Appuyer et assurer le partage de connaissances entre les membres de l’équipe Étudier et respecter les directives réglementaires internationales Évaluer les produits selon des directives strictes et conserver une documentation rigoureuse Évaluer la conformité réglementaire de tous les nouveaux produits et fabricants Responsable de coordonner et suivre les rappels de produits et autres problèmes relatifs Agir en tant qu’organisateur/organisatrice des affaires réglementaires pour tous les audits Géreres présentations de médicaments avec les consultants Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour assurer la conformité aux changements de réglementation actuels et à venir Gérer et évaluer de façon proactive tout problème en cours, dresser un plan d’action et diriger l’équipe afin de résoudre le problème Examiner et approuver le matériel de commercialisation Participer à des séminaires, webinaires et des réunions organisés par des organismes de réglementation Répondre aux demandes quotidiennes des services internes et à celles de sources externes Appuyer la directrice des affaires réglementaires et juridiques DÉPLACEMENTS Jusqu’à deux (2) semaines par an, pour participer à des conférences.

Required Skills Excellentes aptitudes en communication anglais courant et français fonctionnel (oral & écrit) Connaissances requises de la FDA et des réglementations de Santé Canada Capacité à former et influencer les membres de l’équipe dans des domaines d’expertise Assurer le partage de connaissances et le mentorat entre collègues dans les affaires réglementaires Solides compétences en organisation et sens du détail Faire preuve de bon jugement et d’aptitudes décisionnelles Être ingénieux/ingénieuse et posséder des aptitudes analytiques Connaissances en gestion de projet Bonne maîtrise de Microsoft Office (Word, Excel, Outlook) Required Experience Diplôme universitaire dans un domaine connexe aux sciences Expérience progressive dans les affaires réglementaires et/ou la qualité de la réglementation (5 ans) Au minimum 5 ans d’expérience dans la direction et le développement d’équipes de haut niveau Pourquoi travailler chez MEDISCA Nous visons à recruter les meilleurs talents Nous avons à cœur de cultiver l’excellence chez chacun de nos employés Nous offrons un excellent programme d’avantages sociaux, un salaire compétitif ainsi que d’excellentes perspectives d’avancement de carrière au sein d’une entreprise en pleine expansion Rejoignez notre équipe gagnante et saisissez la chance de vous épanouir dans une carrière passionnante qui permet de faire la différence dans la vie de millions de personnes grâce à MEDISCA et au secteur des préparations magistrales pharmaceutiques.

Envoyez maintenant votre candidature.

Nous remercions tous les candidats de leur intérêt envers notre entreprise; toutefois, nous ne contacterons que les candidats convoqués pour une entrevue.