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Directeur – Affaires réglementaires et Assurance qualité

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C'est un Temps-Plein Job à Québec, QC posté le juillet 10, 2018.

Vous êtes axé sur les résultats et sur l’atteinte d’objectifs organisationnels? Vous désirez être la personne-ressource pour toutes les questions réglementaires et d’assurance qualité au sein d’une entreprise en pleine effervescence? Continuez de lire! Nous avons de beaux défis à vous proposer!

RESPONSABILITÉS

  • Élaborer un plan stratégique annuel pour le département des affaires réglementaires et de l’assurance qualité;
  • Préparer et présenter les dossiers d’approbation et de validation auprès des agences de réglementation (Santé Canada, FDA, CE);
  • Répondre à toutes les demandes de précisions provenant des autorités réglementaires;
  • Mesurer l’atteinte des objectifs qualité et représenter l’entreprise lors des audits externes et inspections de l’entreprise;
  • Effectuer le lien avec les départements de production et de R&D afin de prévoir toute problématique concernant les produits et la production;
  • Analyser les besoins qualité pour les projets;
  • Assurer le maintien du système de gestion de la qualité en lien avec les normes applicables à l’entreprise (ISO 13485);
  • Établir et réviser les processus dans une perspective d’optimisation;
  • Structurer et coordonner la formation des employés en lien avec le système qualité;
  • Faire un suivi régulier sur les opérations et sur les performances du système qualité à la haute direction.

  • Baccalauréat en administration des affaires ou dans tout autre domaine connexe;
  • 5 années d’expérience en gestion de l’assurance qualité et des affaires réglementaires;
  • Maîtrise de l’anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit;
  • Être méthodique et hautement organisé dans ses dossiers;
  • Avoir une habileté à traduire les orientations de l’entreprise en stratégies qualité et actions à court et moyen terme;
  • Avoir une excellente aptitude pour la résolution de problèmes;
  • Détenir des connaissances liées au domaine des appareils médicaux (atout).

Compétences Requises

  • Niveau d'études: Universitaire
  • Années d'expériences: Aucune

Offre

Salaire: N/D

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